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非洲猪瘟疫苗已具备规模化生产条件,中国或将全球首先上市商品非瘟苗

19-9-18 09:01| 发布者: 牧翔药业| 查看: 857| 评论: 1

摘要: 非洲猪瘟疫苗已具备规模化生产条件,中国或将全球首先上市商品非瘟苗2019年9月10号,中国农科院发布称,由哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗——一株双基因缺失弱毒活疫苗,已完成了实验室研究,突破了实现疫 ...

疫苗已具备规模化生产条件,中国或将全球首先上市商品苗

2019年9月10号,中国农科院发布称,由哈尔滨兽医研究所自主研发的疫苗——一株双基因缺失弱毒活疫苗,已完成了实验室研究,突破了实现疫苗规模化生产的重大技术瓶颈,目前已提出生物安全评价申请。

 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所所长 步志高:通过实验室的研究,初步证明这个疫苗是安全的、有效的。同时,我们还通过实验室这个产品的研究,解决了这个疫苗大规模生产的工艺的问题,建立了疫苗产品的质量标准。

步志高介绍,目前中间试制的产品已经基本完成安全性和有效性检验,预计9月中旬完成这项工作,已向农业农村部提出生物安全评价申请。 

我国的科研工作很给力,在这一年左右的研究时间里,已经有疫苗可以进入临床试验阶段,参考网站整理的疫苗上市流程图,我们可以看出来,只要临床效果良好,距离疫苗正式上市也就不远了。

 

 

我国即将进入临床中试的疫苗概况

1.毒株选用国内报道的第一起疫情的病毒分离株SY18株,该毒株为基因型2型,与我国目前流行的病毒基因型一致,该疫苗国内使用,同源保护率会很高。

2.疫苗构建:该疫苗是基因缺失弱毒苗,缺失基因为MGF、CD2v两个基因,安全性会很高。CD2v单基因缺失没有明显致弱病毒毒力,这和国外文献报道结果不一致。MGF基因缺失可显著降低 ASFV 毒力,与国外有关研究结果一致;在MGF基因缺失基础上进一步缺失CD2v基因,可明显降低单纯缺失MGF基因的ASFV所引起的较长时间的发热反应,安全性进一步提高。对观察期内采集的血液、 粪、唾液进行的ASFV 核酸检测结果表明,在血液、唾液中可偶尔检测到病毒核酸,粪便中检测结果阴性。病毒的总体构建策略如图1所示。


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3.该疫苗实验室试验保护率很高。双基因缺失候选疫苗(ΔMGFΔCD2v)实验室条件下接种靶向动物100%存活,强毒攻击95%存活,而且不会口、肛排毒,能有效控制靶向动物间的横向传播。候选疫苗的有效性和安全性均十分理想。

 

 

 

 

 


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最新评论

引用 流星_Y5 19-10-11 06:28
此疫苗肯定无效,因为上万起的疫情检测过几次

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